Senior Project Manager Medical

Het doel van deze functie is om uit te blinken in het lanceren van nieuwe en betrouwbare innovaties die bijdragen aan de kwaliteit van leven. Als projectmanager help je de klant met wat ze nodig hebben om producten te maken die voldoen aan het beoogde gebruik, relevant zijn, de markt bereiken en betrouwbaar zijn. Kernwoorden die bij de functie horen zijn: structuur, leiderschap, initiatief nemen, verantwoordelijkheid, uitstekende communicatieve vaardigheden, passie voor innovatie, nieuwsgierig.

In de praktijk zijn dit je verantwoordelijkheden:

• Draagt zorg voor de tevredenheid van de opdrachtgever over de voortgang en resultaten van zijn projecten.
• Draagt zorg voor de motivatie van de onder zijn operationele leiding werkzame medewerkers.
• Is medeverantwoordelijk voor de opzet van het concept Plan van Aanpak van een opdracht, teneinde een realistische offerte te kunnen uitbrengen. Verzamelt benodigde informatie en maakt berekeningen ter voorbereiding van een offerte. Pleegt hierover overleg met de afdeling Verkoop.
• Formuleert in overleg met de opdrachtgever de eisen en verwachtingen van de opdrachtgever met betrekking tot het projectresultaat en het projectplan.
• Werkt het project uit ten aanzien van concept, planning, benodigde budget en bemanning in overleg met de kernspelers in zijn team. Doet daartoe voorstellen aan de opdrachtgever en het Operationeel team van PCV.
• Coördineert de werkzaamheden, bewaakt de kwalitatieve en kwantitatieve voortgang en geeft procesmatig leiding aan de uitvoering van zijn projecten, teneinde er zorg voor te dragen dat deze worden gerealiseerd conform de omschreven afspraken, binnen de gestelde normen en volgens de gebruikelijke werkprocessen.
• Controleert of laat controleren het door derden geleverde werk en/of dienst.
• Bereidt investeringsvoorstellen voor in overleg met zijn projectteams.
• Werkt met de bij de opdrachtgever en PCV gebruikelijke en voor het vervullen van de functie noodzakelijke programmatuur.
• Opzetten en (laten) bijhouden van de Technical File
• Zorgen voor adequate uitvoering van safety en risk management
• Organiseren van verificatie en validatie activiteiten voor het te ontwikkelen product
• Zorgdragen voor adequate toepassing van het kwaliteitsmanagementsysteem

‍

• Tenminste een technische HBO opleiding met 12 jaar relevante ervaring als Engineer en Projectmanager in Medisch Productontwikkeling, dan wel technische WO-opleiding met 10 jaar relevante ervaring als Engineer en Projectmanager in Medisch Productontwikkeling.
• Applicatiecursus projectmanagement.
• Ervaring in gebruik van een QMS (kwaliteitsmanagementsysteem, ISO 13485) en Legal Requirements (MDR, ISO 14971 / ISO 60601).
• Kan vakinhoudelijk en operationeel een of meerdere projectteam(s) aansturen.
• Kennis van de bij het bedrijf gebruikelijke en voor het vervullen van de functie noodzakelijk programmatuur.

‍

Elke dag ben je welkom om te werken in de villa in het centrum van Enschede maar er is ook begrip voor dat deze werkplek het niet altijd mogelijk maakt om gefocust te kunnen werken. Er wordt verwacht dat je in staat bent om zelf een inschatting te maken om de werkplek af te stemmen op jouw werkzaamheden. Verbinding en afstemming met collega’s gebeurt in de villa! Focussen en concentreren? Dan misschien liever thuis!

Het hart van PCV bestaat uit alle medewerkers die vanuit hun professionele rol en hun persoonlijke invulling, waarde toevoegen aan de core business van de organisatie! Ook vanuit de Human Capital visie doet het bedrijf er daarom alles aan om medewerkers van PCV centraal te stellen. Dat doen ze door te luisteren naar hun behoefte en daar beslissingen op te nemen. Het bedrijf heet niet voor niets: People Creating Value! Vertel wat je nodig hebt, waar je tegenaan loopt en welke ontwikkelingen je wilt doormaken en samen wordt gekeken naar de mogelijkheden!

‍